Норма допустимых отклонений: Приказ Минздрава России от 26.10.2015 N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (Зарегистрировано в Минюсте России 21.04.2016 N 41897)

Содержание

Нормы отклонений, допустимые при изготовлении лекарственных препаратов

14.1. Отклонения, допустимые в массе отдельных доз (в том числе при фасовке) порошков

Прописанная
масса, г

Отклонения,
%

До
0,1

Свыше
0,1 до 0,3

Свыше
0,3 до 1

Свыше
1 до 10

Свыше
10 до 100

Свыше
100 до 250

Свыше
250

+/-
15

+/-
10

+/-
5

+/-
3

+/-
3

+/-
2

+/-
0,3

Примечание:

1.
Отклонения допускаются, в том числе при
фасовке порошковыми дозаторами.

2.
Отклонения, допустимые в массе отдельных
доз порошков (в том числе при фасовке),
определяются на прописанную дозу одного
порошка. Отклонения, допустимые в общей
массе гомеопатических тритураций,
определяются на прописанную массу
тритурации.

14.2. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в порошках и суппозиториях (при изготовлении методом выкатывания или выливания)

Прописанная
масса, г

Отклонения,
%

До
0,02

Свыше
0,02 до 0,05

Свыше
0,05 до 0,2

Свыше
0,2 до 0,3

Свыше
0,3 до 0,5

Свыше
0,5 до 1

Свыше
1 до 2

Свыше
2 до 5

Свыше
5 до 10

Свыше
10

+/-
20

+/-
15

+/-
10

+/-
8

+/-
6

+/-
5

+/-
4

+/-
3

+/-
2

+/-
1

Примечание:

1.
Определяют среднюю массу взвешиванием
(с точностью до 0,01 г) не менее 10
суппозиториев. При изготовлении менее
10 штук взвешивают все суппозитории.

2.
Отклонения в массе суппозиториев от
средней массы определяют взвешиванием
каждого суппозитория с минимальной
выборкой 5 штук.

3.
Допустимые отклонения от средней массы
не должны превышать +/-5 %.

4.
Отклонения, допустимые в массе навески
отдельных лекарственных средств в
суппозиториях (при изготовлении методом
выкатывания или выливания), определяются
на дозу каждого лекарственного средства,
входящего в эти лекарственные формы.

14.3. Отклонения, допустимые в общем объеме жидких

лекарственных
форм при изготовлении массо–объемным
способом <*>

Прописанный
объем, мл

Отклонения,
%

До
10

Свыше
10 до 20

Свыше
20 до 50

Свыше
50 до 150

Свыше
150 до 200

Свыше
200

+/-
10

+/-
8

+/-
4

+/-
3

+/-
2

+/-
1

14.

4. Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных средств в жидких лекарственных формах при

изготовлении
массо — объемным способом <*>

Прописанная
масса, г

Отклонения,
%

До
0,02

Свыше
0,02 до 0,1

Свыше
0,1 до 0,2

Свыше
0,2 до 0,5

Свыше
0,5 до 0,8

Свыше
0,8 до 1

Свыше
1 до 2

Свыше
2 до 5

Свыше
5

+/-
20

+/-
15

+/-
10

+/-
8

+/-
7

+/-
6

+/-
5

+/-
4

+/-
3

14. 5.
Отклонения, допустимые в общей массе
жидких

лекарственных
форм при изготовлении

способом
по массе <*>

Прописанная
масса, г

Отклонения,
%

До
10

Свыше
10 до 20

Свыше
20 до 50

Свыше
50 до 150

Свыше
150 до 200

Свыше
200

+/-
10

+/-
8

+/-
5

+/-
3

+/-
2

+/-
1

14.6.
Отклонения, допустимые в массе навески
отдельных

лекарственных
средств в жидких лекарственных формах
при

изготовлении
способом по массе и в мазях<*>

Прописанная
масса, г

Отклонения,
%

До
0,1

Свыше
0,1 до 0,2

Свыше
0,2 до 0,3

Свыше
0,3 до 0,5

Свыше
0,5 до 0,8

Свыше
0,8 до 1

Свыше
1 до 2

Свыше
2 до 10

Свыше
10

+/-
20

+/-
15

+/-
12

+/-
10

+/-
8

+/-
7

+/-
6

+/-
5

+/-
3

Примечание:

<*>
— Отклонения, допустимые в массе навески
отдельных лекарственных средств в
жидких лекарственных формах при
изготовлении способом по массе или
массо — объемным способом, а также в
мазях, определяются не на концентрацию
в процентах, а на массу навески каждого
лекарственного средства, входящего в
эти лекарственные формы.

Например,
при изготовлении 10 мл 2 % раствора
пилокарпина гидрохлорида берут массу
навески 0,2 г, для которой допускается
отклонение +/- 10 %. При анализе достаточно
установить, что было взято не менее 0,18
г и не более 0,22 г пилокарпина гидрохлорида.

Сводная таблица допустимых отклонений при отделке пола и стен

Свод правил СП 55-103-2004 по проектированию и строительству конструкций

с применением гипсовых пазогребневых плит

Дефекты конструкций

Допускаемые отклонения при отделке

простой

улучшенной

высококачественной

Неровности поверхности (обнаруживаются при накладывании правил или шаблона длиной 2 м) Не более трех глубиной или выпуклостью до 5 мм Не более двух глубиной или выпуклостью до 3 мм Не более двух глубиной или выпуклостью до 2 мм
Отклонение плоскости конструкции по вертикали 15 мм на всю высоту помещения 1 мм на 1 м, но не более 10 мм на всю высоту помещения 1 мм на 1 м, но не более 6 мм на всю высоту помещения

Допустимые отклонения (мм) в размерах и положении каменных конструкций

Отклонения и неровности

Конструкция из кирпича, керамического бута и др. камней правильной формы, крупных блоков бутобетона

стены

столбы

фундаменты

стены

столбы

Отклонения от проектных размеров по толщине, по отметкам

15

10

30

20

20

обрезов и этажей – по ширине

-10

-10

-25

-15

-15

простенков – по ширине проемов

-15

-20

простенков – по смещению осей

+15

+20

смежных оконных проемов – по смещению осей

20

20

конструкций

10

10

20

15

10

Отклонения поверхностей стен углов кладки по вертикали: – на один этаж (высотой 3,2-4 м)

10

10

20

15

– на все здание

30

30

30

30

30

Отклонения рядов кладки от горизонтали на 10 м длины стены

15

30

20

Неровности на вертикальной поверхности кладки, обнаруженные при накладывании рейки длиной 2 м

10

5

15

15

Нормативная толщина штукатурки:

Однослойной цементной и известковой штукатурки по камню и бетону

14 мм.

Многослойной (улучшенной) цементной и известковой штукатурки по камню и бетону

17 мм.

Многослойной (высококачественной) цементной и известковой штукатурки по камню и бетону

22 мм.

-однослойной гипсовой штукатурки

до 15 мм.

-многослойной гипсовой штукатурки

до 20 мм.

  • Обрызг является первым слоем штукатурки. Нормативная толщина данного слоя составляет по каменным, кирпичным, бетонным поверхностям – до 5 мм. Перед обрызгом поверхность должна быть огрунтована,или увлажнена
  • Нормативная толщина одного слоя грунта должна составлять для цементных растворов – до 5 мм,из известковых, известково-гипсовых растворов – до 7 мм.
  • Накрывка включает в себя несколько операций – нанесение, разравнивание, затирку и заглаживание. Нормативня толщина накрывки — 2 мм.

Простая штукатурка состоит из:

  • одного слоя обрызга и
  • одного слоя грунта

Улучшенная штукатурка состоит из:

  • одного слоя обрызга,
  • одного слоя грунта, и
  • накрывочного слоя

Высококачественная штукатурка состоит из:

  • одного слоя обрызга,
  • нескольких слоев грунта, и
  • накрывочного слоя

Допускаемые отклонения в зависимости от вида штукатурки, в мм

 

Дефекты Простой Улучшенной Высококачественной
Неровности поверхности при накладывании правила или рейки длиной 2 м Не более 3мм глубиной или высотой до 5мм Не более 2мм глубиной или высотой до 3мм Не более 2мм глубиной или высотой до 2мм
Отклонение поверхности стен(потолков) от вертикали(горизонтали 15 мм на всю высоту (длину) помещения 1мм на 1 метр высоты (длины), но не более 10 мм на всю высоту (длину) 1мм на 1 метр высоты (длины),но не более 5 мм на всю высоту (длину)
Отклонение лузг, усенков, оконных и дверных откосов, пилястр, столбов, от горизонтали и вертикали 10 мм на весь элемент 1мм на 1 метр высоты или длины, но не более 5 мм на весь элемент 1мм на 1 метр высоты или длины, но не более 3 мм на весь элемент
Отклонение радиуса криволинейных поверхностей от проектной величины (проверяется лекалом) 10 мм 7 мм 5 мм
Отклонение ширины отшукатуренного откоса Не проверяется 3 мм 2 мм
Отклонение тяг от прямой линии в пределах между углами пересечения тяг и раскреповки 6 мм 3 мм 2 мм

ПОТОМУ ЧТО ЭТО БЕСПЛАТНО,

И НИ К ЧЕМУ НЕ ОБЯЗЫВАЕТ